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【專家觀點】

別再聽信宣稱可治阿茲海默症的健康食品,美國FDA將嚴管

作者 / 伊佳奇 發表日期 / 2019/3/12  瀏覽數 / loading

民眾對疾病的認識不足,常形成不法廠商趁機謀利的方式,所有認知症家庭都寄望能研發出藥物可「治癒」(Cure)認知症(Dementia Disease),但全世界各大藥廠投注許多資金及人力,大部分都先後宣佈關閉實驗室,更形成社會對藥物的期盼。上個月,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈對17家非法銷售保健品的公司採取行動。

FDA指出,今年二月初已向銷售數十種健康食品的公司,發出12封警告函及五封建議信,因為這些健康食品含有未核准藥物,或不法宣傳可治療阿茲海默症等重症。FDA要求其在15天內回覆整改措施,未及時整改的公司將可能面臨產品扣押、禁令等法律訴訟;將對美國銷售額500億美元的健康食品市場,加強監管一年。

接獲警告函的包括Gold Crown Natural Products、TEK Naturals和Pure Nootropics LLC等多家知名公司。收到警告的包括美國本土和其他國家的公司,涉及近60種產品,大多為膳食補充劑(健康食品),往往是未經批准的藥物,或非法聲稱藥物可以預防、治療甚至治癒阿茲海默症、癌症、心血管疾病、糖尿病及其他多種嚴重疾病,銷售管道大多為網站或社交平臺。

過去,在台灣也曾發生一家德國進口藥商宣傳含銀杏的藥品可治療認知症(血管型認知症),他們贊助一家推動認知症的宗教團體,拍攝廣告片,並請當時在台北榮總神經內科服務、目前已退休的醫師代言,說明該藥品可治療認知症。當時衛福部曾發表新聞稿,說明:臨床研究無法證明銀杏可治療認知症,不得再以對認知症有療效進行廣告行為,現在終於也見到美國FDA再次出手管理了。

我演講常提醒聽眾:倘若有人告訴你,什麼藥品或健康食品可治療或治癒認知症,你可建議他去申請諾貝爾醫學獎。

原因就在,全世界著名的大藥廠投注許多財力與人力,研發認知症藥物紛紛鎩羽而歸。2013年12月,八大工業國集團(G8)在倫敦召開會議時,當時英國首相卡麥隆向各國領袖提出,希望2025年之前,全球能找出認知症的治療方法。2017年1月,卡麥隆退下政壇,接任了英國阿茲海默症研究機構(Alzheimer's Research UK)主席一職,矢志對抗這項疾病,期望結合各國政府、企業與民間機構,應該通力合作,為認知症患者改善健康照護體系、創造更友善的社區環境、補助更多的認知症研發。

藥物研發都需要長期投入,對於正在進行認知症照護的家庭都是緩不濟急的事情,他們熱切期盼立即出現可治癒認知症的藥物,事與願違,更造成不良廠商謀利的機會。

FDA指出,這些健康食品都沒有經過FDA的審查,而且沒有被證明可以安全有效地治療其所聲稱的疾病。這些產品可能不安全,還會妨礙人們及時獲得正規的診治。

FDA局長Scott Gottlieb博士表示,「科學和證據是FDA審查過程的基石,對於證明治療效果至關重要,特別是當產品用於治療阿茲海默症等嚴重和複雜的疾病時。」阿茲海默症的治療充滿挑戰,目前有大量科學研究正在進行,FDA批准了幾種處方藥用以治療已確診為阿茲海默症的患者,可「減緩」部分症狀,但並不能阻止疾病進展,也無法治癒阿茲海默症。

Gottlieb博士強調,「未經證實、聲稱相關治療功能的產品可能會誤導患者,錯失原本有助於改善症狀的療法,一些欺詐性療法可能導致嚴重甚至致命的傷害。」

這次行動是FDA對膳食補充劑行業加強監管的舉措之一。後續的相關重要行動與政策包括:更快地向公眾傳達膳食補充劑的潛在安全問題,建立靈活的監管框架,從而促進創新、確保產品安全,以及其他新措施。

在過去5年裡,FDA已向非法銷售80多種阿茲海默症治療產品的公司發出了40多封警告信。近年來,FDA還對非法聲稱治療癌症等疾病的膳食補充劑加強了監管。然而,仍然有很多不安全和未經批准的產品大量銷售,這些保健品公司可以在網路上輕易轉移銷售點。

美國FDA呼籲大眾保持警惕,避免購買沒有科學證據卻非法聲稱可以預防、治療疾病的產品。這些非法產品的宣傳中,通常對療效言之鑿鑿;另一個危險的信號是,這些產品所謂的治療功能通常不限於一種疾病,而是號稱同時對各種不相關的疾病有效。此外,FDA建議在購買或使用任何非處方產品(包括膳食補充劑)之前,務必諮詢專業醫生。

前不久,《美國醫學會雜誌(JAMA)》也以阿茲海默症這樣與高齡化有關、大眾關注度高、但治療手段有限的疾病為例,發聲表示保健品是「偽醫學」的重災區!《JAMA》評論認為,無論從道德上,醫學上,還是經濟上,這些「療法」都不利於患者及其家庭。

•  參考資料:

1.  Watch Out for False Promises About So-Called Alzheimer's Cures

2.  Alzheimer's Drug Trials Offer Promising Results

3.  FDA launches tougher oversight of supplements

(首圖/Shutterstock Kotcha K

(本文作者為認知症整合照護專家,長照、認知症政策研究者)​​

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