民眾對疾病的認識不足，常形成不法廠商趁機謀利的方式，所有認知症家庭都寄望能研發出藥物可「治癒」（Cure）認知症（Dementia Disease），但全世界各大藥廠投注許多資金及人力，大部分都先後宣佈關閉實驗室，更形成社會對藥物的期盼。上個月，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈對17家非法銷售保健品的公司採取行動。
FDA指出，今年二月初已向銷售數十種健康食品的公司，發出12封警告函及五封建議信，因為這些健康食品含有未核准藥物，或不法宣傳可治療阿茲海默症等重症。FDA要求其在15天內回覆整改措施，未及時整改的公司將可能面臨產品扣押、禁令等法律訴訟；將對美國銷售額500億美元的健康食品市場，加強監管一年。
接獲警告函的包括Gold Crown Natural Products、TEK Naturals和Pure Nootropics LLC等多家知名公司。收到警告的包括美國本土和其他國家的公司，涉及近60種產品，大多為膳食補充劑（健康食品），往往是未經批准的藥物，或非法聲稱藥物可以預防、治療甚至治癒阿茲海默症、癌症、心血管疾病、糖尿病及其他多種嚴重疾病，銷售管道大多為網站或社交平臺。
過去，在台灣也曾發生一家德國進口藥商宣傳含銀杏的藥品可治療認知症（血管型認知症），他們贊助一家推動認知症的宗教團體，拍攝廣告片，並請當時在台北榮總神經內科服務、目前已退休的醫師代言，說明該藥品可治療認知症。當時衛福部曾發表新聞稿，說明：臨床研究無法證明銀杏可治療認知症，不得再以對認知症有療效進行廣告行為，現在終於也見到美國FDA再次出手管理了。
我演講常提醒聽眾：倘若有人告訴你，什麼藥品或健康食品可治療或治癒認知症，你可建議他去申請諾貝爾醫學獎。
原因就在，全世界著名的大藥廠投注許多財力與人力，研發認知症藥物紛紛鎩羽而歸。2013年12月，八大工業國集團（G8）在倫敦召開會議時，當時英國首相卡麥隆向各國領袖提出，希望2025年之前，全球能找出認知症的治療方法。2017年1月，卡麥隆退下政壇，接任了英國阿茲海默症研究機構（Alzheimer's Research UK）主席一職，矢志對抗這項疾病，期望結合各國政府、企業與民間機構，應該通力合作，為認知症患者改善健康照護體系、創造更友善的社區環境、補助更多的認知症研發。
藥物研發都需要長期投入，對於正在進行認知症照護的家庭都是緩不濟急的事情，他們熱切期盼立即出現可治癒認知症的藥物，事與願違，更造成不良廠商謀利的機會。
FDA指出，這些健康食品都沒有經過FDA的審查，而且沒有被證明可以安全有效地治療其所聲稱的疾病。這些產品可能不安全，還會妨礙人們及時獲得正規的診治。
FDA局長Scott Gottlieb博士表示，「科學和證據是FDA審查過程的基石，對於證明治療效果至關重要，特別是當產品用於治療阿茲海默症等嚴重和複雜的疾病時。」阿茲海默症的治療充滿挑戰，目前有大量科學研究正在進行，FDA批准了幾種處方藥用以治療已確診為阿茲海默症的患者，可「減緩」部分症狀，但並不能阻止疾病進展，也無法治癒阿茲海默症。
Gottlieb博士強調，「未經證實、聲稱相關治療功能的產品可能會誤導患者，錯失原本有助於改善症狀的療法，一些欺詐性療法可能導致嚴重甚至致命的傷害。」
這次行動是FDA對膳食補充劑行業加強監管的舉措之一。後續的相關重要行動與政策包括：更快地向公眾傳達膳食補充劑的潛在安全問題，建立靈活的監管框架，從而促進創新、確保產品安全，以及其他新措施。
在過去5年裡，FDA已向非法銷售80多種阿茲海默症治療產品的公司發出了40多封警告信。近年來，FDA還對非法聲稱治療癌症等疾病的膳食補充劑加強了監管。然而，仍然有很多不安全和未經批准的產品大量銷售，這些保健品公司可以在網路上輕易轉移銷售點。
美國FDA呼籲大眾保持警惕，避免購買沒有科學證據卻非法聲稱可以預防、治療疾病的產品。這些非法產品的宣傳中，通常對療效言之鑿鑿；另一個危險的信號是，這些產品所謂的治療功能通常不限於一種疾病，而是號稱同時對各種不相關的疾病有效。此外，FDA建議在購買或使用任何非處方產品（包括膳食補充劑）之前，務必諮詢專業醫生。
前不久，《美國醫學會雜誌（JAMA）》也以阿茲海默症這樣與高齡化有關、大眾關注度高、但治療手段有限的疾病為例，發聲表示保健品是「偽醫學」的重災區！《JAMA》評論認為，無論從道德上，醫學上，還是經濟上，這些「療法」都不利於患者及其家庭。
• 參考資料：
1. Watch Out for False Promises About So-Called Alzheimer's Cures
2. Alzheimer's Drug Trials Offer Promising Results
3. FDA launches tougher oversight of supplements
（首圖／Shutterstock Kotcha K）
（本文作者為認知症整合照護專家，長照、認知症政策研究者）
