編按：鴉片類「奧諾美」止痛藥過去仰賴進口，年用量約 358 萬顆。食藥署近日公告，食藥署管制藥品製藥工廠已取得藥品許可證，原進口藥品售罄後，改由國產「鹽酸羥可酮速效膠囊 5 毫克」預計今 2025 年底接棒上市，「奧諾美 5 毫克速效膠囊」將不再進口了。食藥署也提到，國產藥品與奧諾美成分、劑量與劑型相同，並通過生體相等性試驗，品質符合國際規範，預估今年第 4 季正式接續供應，確保使用不中斷。
鴉片類止痛藥「奧諾美」過去仰賴進口，食藥署近日公告，食藥署管制藥品製藥工廠已取得藥品許可證，原進口藥品售罄後，國產「鹽酸羥可酮速效膠囊 5 毫克」預計今年底接棒上市。
衛生福利部食品藥物管理署 9 月 1 日公告，食藥署管制藥品製藥工廠所輸入銷售的「奧諾美 5 毫克速效膠囊」（衛部藥輸字第 026421 號），變更為其所生產之「“管制藥品廠”鹽酸羥可酮速效膠囊 5 毫克」（衛部藥製字第 061952 號）。
公告中並說明，健保代碼為 AC61952100，健保給付價格及本廠銷售價格均為每粒新台幣 13 元整，將自原輸入品售罄後開始供應。
食藥署今天透過文字說明，原輸入銷售的「奧諾美 5 毫克速效膠囊」售罄後，開始供應販售國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊 5 毫克」管制藥品，主要是因應國藥國造政策，以強化藥品供應韌性，目前該藥品供應無虞。
食藥署表示，「奧諾美」屬於二級管制藥，適應症包括需長期疼痛控制的中重度癌症病患，以及慢性中重度非癌症疼痛病患，且必須是曾接受其他鴉片類藥物治療仍無法有效控制疼痛者。根據健保資料，「奧諾美」年用量約為 358 萬顆。
食藥署指出，國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計今年第 4 季供應販售；國產學名藥除生產品質符合 PIC／S GMP 國際標準外，也具備與原廠相同的主成分、劑量與劑型，並通過生體相等性（BE）試驗，證明療效一致，目前藥品供應無虞，呼籲醫療院所與病患安心使用。
本文轉載自2025.09.06「中央社」，僅反映作者意見，不代表本社立場。
