在一連串負面消息之後，面對市場、股價下跌、公司營利等重重壓力下，百健（Biogen）於美國時間12月20日宣布，今年6月獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）治療阿茲海默症新藥阿杜荷姆（Aduhelm）的價格將對砍一半，從一年56,000美元費用下調到28,200美元，試圖旋轉乾坤，周一股價曾升1.08%，這也針對美國聯邦醫療保險（Medicare）即將於一月召開的會議，期望能納入保險給付。
阿杜荷姆（Aduhelm, 為阿杜卡瑪單抗Aducanumab的商品名稱）是2003年來第一種新的治療方法，今年 6 月在備受爭議下獲得美國食品暨藥物管理局以「加速通過」（Accelerated Approval）方式的批准，但也造成十一位專家審議委員會中陸續有四位辭職。
當時，許多專家表示，儘管它是針對類澱粉蛋白（β- Amyloid, 一種在阿茲海默症患者大腦中形成異常團塊的蛋白質），但從實驗中幾乎沒有證據表明它有好處。
阿杜荷姆上市後，市場銷售過程並不順利
關鍵是阿杜荷姆上市之後，市場銷售過程並不順利，民間對其價格及療效的疑慮不斷加深，多間大型醫療機構也表明不會向病人處方這款藥物。
俄亥俄州的克里夫蘭診所（Cleveland Clinic）及麻省最大的醫院聯網Mass General Brigham都表示，暫時不會使用阿杜荷姆。華盛頓特區甚至有醫院張貼標誌，批評百健的定價不合理也不負責任，而且藥物效果成疑，因此醫院拒絕百健的銷售人員登門。還有不少醫生則說，同行需要瞭解阿杜荷姆的抗病原理和保險承擔範圍，過程可能需時數月，在此之間都不會向病人開出處方。
百健在獲得FDA批准後，曾預測全美將有900個醫療機構為患者注射阿杜荷姆，但百健管理層9月承認，只有約50個醫療機構準備就緒，遠遠少於預期。
這些負面訊息導致百健今年首個完整財季收入僅僅30萬美元，遠低於當初分析師預估的1,200萬美元，且一名參加臨床實驗的75歲加拿大婦女，使用阿杜荷姆之後發生腦腫脹，今年9月底病逝。
歐洲藥品管理局在歐盟已拒絕批准阿杜荷姆
屋漏偏逢連夜雨，12月17日英國廣播公司（BBC）報導，歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）在歐盟已拒絕批准阿杜荷姆。歐洲藥品管理局表示， 似乎對治療具有早期症狀的成人無效。
保險給付也是阿杜荷姆面對的挑戰之一，畢竟早期阿茲海默症患者多數年輕健康，一般醫療資助未必適用。部門保險公司也決定，不再承保阿杜荷姆。同時亦有醫生擔憂，患者使用阿杜荷姆後，未必能定期進行所需的腦部掃描。
價格昂貴的Aduhelm一年費用高達56,000元，導致俗稱紅藍卡的聯邦醫療保險B部分（Part B）保費將大幅提高，民主黨所提出的聯邦醫療保險處方藥物議價機制，就是針對阿杜荷姆，因為聯邦醫療保險B部分（Part B）保險月費將增加大約21.6元，從目前每月148.5元，在2022年起調高至每月170.1元。美聯社分析，調高費用當中約有11元都是因為阿杜荷姆的緣故。
美國聯邦醫療保險計劃已安排了明年一月份的會議，以制定藥物的國家政策，百健選擇這個時間點宣布降價，也意味著希望美國聯邦醫療保險計劃能將阿杜荷姆納入給付。
百健周一表示，若能有保險納入給付範圍以及獲得專業醫學中心診斷推薦的機會，大約有50,000名患者可能會在2022年開始接受阿杜荷姆的治療。
參考資料：
Biogen halves price of Alzheimer's drug to $28,200
Reuters By Amruta Khandekar December 21, 2021 12:51 AM CST
Alzheimer's drug aducanumab not approved for use in EU
BBC By Philippa Roxby Health reporter Published 2021-12-18
（本文作者為認知症整合照護專家，長照、認知症政策研究者）
