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日本知名太田胃散出包?食藥署:日文標示惹禍,回收 37 批 41 萬罐

日本知名太田胃散出包?食藥署:日文標示惹禍,回收 37 批 41 萬罐 日本知名太田胃散出包?食藥署:日文標示惹禍,回收 37 批 41 萬罐。翻攝自太田胃散官網

編按:日本居家胃藥—太田胃散出包?衛福部食署 8 月 25 日公告藥品召回訊息,「太田胃散 (OHTA'S ISAN)」因接獲藥品不良品通報,啟動太田胃散回收作業。食藥署指出,回收主因是相關批號藥品主成分刊登有錯誤,主要為日文的成分標示錯誤,9 月 18 日前回收共 37 批、41 萬罐,並將請地方衛生局裁處,最高可罰 200 萬元。

日本知名「太田胃散」是不少台灣家庭常備藥,有眼尖民眾發現中文與日文成分標示對不起來。食藥署公布,9 月 18 日前回收共 37 批、41 萬罐,並將請地方衛生局裁處,最高可罰 200 萬元。

根據衛生福利部食品藥物管理署 25 日公布藥品回收訊息,「太田胃散 OHTA'S ISAN」(衛署藥輸字第019627 號),共 3 種規格包裝、37 批號產品,接獲藥品不良品通報,案內批號藥品外盒主成分刊登有誤,故啟動藥品回收作業。

翻攝自食藥署西藥品仿單資料查詢圖/翻攝自食藥署西藥品仿單資料查詢

太田胃散回收批號

根據公告資訊,啟動回收的批號:

75g 包裝 16 批,批號為22B、22J01、22J02、23B01、23B02、23C01~23C05、24B01~24B04、24I01及24I02。

140 g 包裝 16 批,批號為22C、22I01~22I03、23B01~23B08、24B01及24J01~24J03。

210 g 包裝 5 批,批號為22B、22I01、23C01、23C02及24C01。

食藥署藥品組簡任技正楊博文今天告訴中央社記者,這款為進口的指示藥品,許可證持有者為幼祥實業股份有限公司,食藥署核准的是中文標示,因為有民眾發現疑似外盒日文成分標示錯誤情形,跟中文對不起來,啟動回收。

楊博文說,回收批號藥品已銷售數量約 41 萬罐,食藥署已要求廠商 114 年 9 月 18 日前完成回收,並繳交調查報告及預防矯正措施。藥商未依規定辦理回收作業,將依藥事法第 91 條規定,處新台幣 20 萬以上、500 萬元以下罰鍰。

至於中、日文標示不一致的部分,楊博文解釋,涉違反「藥事法」第 46 條,藥品標示與原核准成分不符,可處 3 萬元以上、200 萬元以下的罰鍰。會請地方衛生局做裁處。

本文轉載自2025.08.26「中央社」,僅反映作者意見,不代表本社立場。


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