新型冠狀病毒

降89%重症風險!輝瑞「新冠口服藥」可望造福全球半數人口

降89%重症風險!輝瑞「新冠口服藥」可望造福全球半數人口 圖/輝瑞新冠口服藥已向美申請緊急授權,取自Flickr by Marco Verch Professional Photographer,。

「全球已超過500萬人染疫病故,迫切需要相關藥物問世!」美國輝瑞藥廠16日宣布,已向FDA申請治療新冠肺炎口服藥Paxlovid遞交緊急使用授權申請。同時輝瑞也表示,已同意相關授權協議,未來有望造福窮國。 

除了,輝瑞藥廠(Pfizer)遞交新冠肺炎口服藥Paxlovid緊急使用授權申請(EUA)之外。先前,美國藥廠默沙東(Merck)與合作夥伴Ridgeback Biotherapeutics所研發的新冠口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir)也已遞交相關申請,預計年底前美國監管機關會做出相關決議。

這場新冠口服藥大戰,搶先輝瑞一步的默沙東,已在本月4日取得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)的有條件批准,開放至少有一項可能發展為重症危險因子,如肥胖、高齡,罹患糖尿病或心臟病等的民眾使用。

口服藥可降89%重症風險

日前,輝瑞公布新冠口服藥的臨床試驗數據傳出捷報。在中後期臨床試驗結果顯示,Paxlovid療效絕佳。對此,輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)也表示「在全球致力遏制新冠疫情的肆虐下,今天的消息是真正的扭轉局勢消息。」

根據輝瑞提交的資料指出,針對近800名可能發展成嚴重疾病高風險族群(有肥胖、糖尿病和心臟病等潛在健康問題),且未接種疫苗、已確診但未住院的成人進行臨床實驗。

這些實驗對象在症狀出現後的3-5天內開始服藥治療,療程持續5天。一個月後的住院和死亡風險比服用安慰劑藥丸的組別降低89%。且服用輝瑞口服藥的病患中,只有不到1%的患者仍需要住院治療,沒有人染疫病歿。目前研究報告的藥物副作用並不多。

僅情境配圖,取自shutterstock。圖/僅情境配圖,取自shutterstock。

這款新冠口服藥主要是作為早期居家治療,有助預防染疫死亡。因此,未來不僅有望緩解醫療體系帶來的壓力之外,更對取得疫苗有困難、疫苗接種率低的國家與地區來說,也是重要的抗疫工具。

根據《彭博》報導引述知情人士表示,為了提高美國疫情控制能力,拜登政府計劃將宣布支付超過50億美元,向輝瑞採購能夠提供1000萬人的口服藥。由於Paxlovid的療程是在五天內服用30顆藥丸,預計將採購30億顆。

輝瑞、默沙東都同意授權生產學名藥 

此外,輝瑞與聯合國支持的藥品專利聯盟(Medicines Patent Pool, 以下簡稱MPP)簽署自願授權協議。允許MPP向合格學名藥製造廠轉授權,生產平價版COVID-19抗病毒口服藥。

根據該協議指出,輝瑞將不會向在低所得國家,或仍將疫情定調為「國際關注公共衛生緊急事件」(PHEIC)的國家收取權利金。屆時,全球將有超過一半的人口可以獲得治療。根據協議,輝瑞的口服藥涵蓋全球95個國家,佔全球人口53%。

10月底,默沙東也和MMP簽署類似授權生產學名藥協議,預計將有105個中低收入國家適用免權利金的授權。目前已有24家公司對製造莫納皮拉韋表達興趣,有意合作。

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