編按：面對認知症患者的精神行為症狀（BPSD），是大部分家人及照護者在照護上壓力主要來源！躁動（Agitation）在患者所出現的 BPSD 中，對照護挑戰最大的行為之一，甚至可能造成對患者本身及照護者安危有所影響。美國聯邦藥物暨食品管制局（FDA）最新核准首款非抗精神病藥 Auvelity，能用於治療阿茲海默症躁動，為常有喊叫、攻擊、遊走等精神行為症狀的認知症患者，提供相對安全的新選擇。
美國聯邦藥物暨食品管制局（FDA）批准一種新的阿茲海默症躁動（Agitation）治療藥物——Auvelity，立即引起全球關心認知症的醫療及家屬關注，原因在於這是第一個不屬於傳統抗精神病藥物，對於阿茲海默症行為症狀，有了「相對安全」有效的因應方案。
面對認知症患者的精神行為症狀（BPSD, Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia），是大部分家人及照護者在照護上壓力主要來源，躁動（Agitation）在患者所出現的 BPSD 中，對照護挑戰最大的行為之一，甚至可能造成對患者本身及照護者安危有所影響。
雖然日本已有專家認為，認知症的 BPSD 多半起因於「不適當的照顧方式」與「不良環境」，仍有許多家屬要求醫師開立「藥物」來消彌或降低患者的 BPSD，當然也有醫師主動開立「藥物」給家屬，在美國 FDA 剛批准的 Auvelity 之前，所開立的「藥物」是以非典型抗精神病藥物（Atypical Antipsychotics)、情緒穩定劑（Mood Stabilizers）等為主。
許多重視認知症患者人權的國家，包括：日本，都主張優先採取非藥物生活方式與「人性化照護」，力求避免過度依賴藥物導致的副作用。面對患者的妄想、遊走或躁動，強調先找出行為背後的「生理」與「心理」需求，運用活動轉移患者情緒，利用環造就降低 BPSD 的出現。
傳統藥物恐增患者死亡率？日研究揭認知症精神行為用藥的奪命副作用
Auvelity 與過去所使用的藥物差異在哪？最大差別在於藥物的副作用：對生命安危的影響。
有關抗精神性藥物的使用，已有許多實證研究提醒醫療人員必須審慎使用，早於 2005 年美國藥物食品管理局（FDA）提出警告，認知症患者若服用非典型抗精神病藥物會增加 1.6 至 1.7 倍的死亡率，也會增加長者嗜睡、跌倒及心血管併發症的風險，FDA 曾發出黑盒子警語，通常需低劑量開始、短期使用，並由醫師定期評估是否減藥。
2016 年，日本東京順天堂大學（Juntendo University）研究團隊發現，日本治療認知症精神行為症狀（BPSD）常用的「抗精神病藥物」（Antipsychotics），在患者服藥前半年，患者死亡率會高達 1 倍。同時，日本有 70% 醫師，不會說藥物的副作用，讓問題更加嚴重。
更有實證研究證據顯示，繼續使用非典型抗精神病藥物可能會比不用藥增加約 1.54 倍（最高 2.23 倍）的死亡率，死亡原因大部分為心臟疾病（如心衰竭、猝死）或感染（大部分為肺炎）。如果以危險增加的絕對值來看，每 100 個使用非典型抗精神病藥物的病患比不服用的病患，會增加 1 個死亡案例。
日本這項研究也指出，死亡率提升的主要原因，是抗精神病藥物會造成肌肉僵硬、動作遲緩等副作用；而原本吞嚥就比較困難的高齡者，因口舌喉肌肉的整體協調動作受到影響，食物容易跑進氣管，造成吸入性肺炎等症狀，吸入性肺炎是日本高齡者因肺炎死亡中排名第 1 位。
圖／抗精神病藥物會造成肌肉僵硬、動作遲緩等副作用，使原本吞嚥就比較困難的高齡者，更易出現吸入性肺炎等症狀。僅為情境配圖，取自Shutterstock
治療阿茲海默症躁動，美國FDA批准首個不屬於抗精神病藥物Auvelity
美國 FDA 正式批准 Auvelity，是首個獲批、且不屬於傳統抗精神病藥，是一種複方藥物，由右旋美沙芬和安非他酮 2 種成分組成的複方緩釋片。
右旋美沙芬（Dextromethorphan, DXM）
右旋美沙芬是台灣極為常見的非處方或處方鎮咳成分，作用於中樞神經的鎮咳劑，用於緩解咳嗽，但它同時是 NMDA 受體拮抗劑與 sigma-1 受體促效劑，能調節麩胺酸神經傳導與情緒迴路。
廣泛用於多種感冒藥中，如諾比舒咳、普拿疼等。雖然在台合法，但一些國家（特別是韓國）若攜帶含此成分的藥品，可能被視為管制藥品而遭扣押，建議出國務必備妥醫師處方籤。
安非他酮（Bupropion）
安非他酮是一種 NDR I類抗憂鬱藥，主要作為多巴胺及去甲腎上腺素再回收抑制劑（NDRI），抑制 CYP2D6 酶，讓 DXM 不會被肝臟快速代謝掉，血中濃度才能維持。主要用於治療重度憂鬱症、季節性情緒失調及作為戒菸輔助劑。它具有特殊的激活作用，相較其他抗憂鬱藥較少引起性功能障礙或體重增加。此藥亦有時用於治療成人 ADHD 或改善性功能，常見副作用包括失眠、焦慮。
從憂鬱症治療到治療阿茲海默症躁動
在此之前，Auvelity 已經被 FDA 批准用於憂鬱症治療。2026 年 4 月 30 日，美國 FDA 又正式批准它用於治療「阿茲海默症相關躁動」。
Auvelity 常見副作用包括，頭暈、嗜睡、胃腸不適、口乾、出汗增多、血壓升高（需監測）。此外還有重要風險，劑量相關癲癇風險、可能誘發情緒異常、與部分藥物存在相互作用。
由此看來，Auvelity 不屬於傳統抗精神性藥物，其副作用，相較於過去所用的非典型抗精神病藥物、情緒穩定劑等對患者提供「相對安全性」。
治療阿茲海默症躁動！詳解Auvelity２項關鍵臨床資料與３階段安全用量
FDA 的批准，主要基於幾項關鍵臨床研究。其中：
ADVANCE-1（III期，5 周，366 人）隨機對照試驗顯示
Auvelity組的躁動評分顯著下降，明顯優於安慰劑，躁動行為頻率明顯減少。患者的喊叫、煩躁、攻擊、遊走等行為，整體減少了。
ACCORD-2（III期，26 周，167 人）長期撤藥研究證實
持續用藥患者躁動復發率僅 8.4%，安慰劑組為 28.6%；復發時間顯著延後，能更長時間保持穩定。不只是「暫時安靜幾天」，而是説明部分患者維持更長時間的穩定狀態。
註：「撤藥」（Discontinuation）是指減少藥物劑量或完全停止用藥的過程。
撤藥反應（停藥綜合症）
當患者長期使用特定藥物（如抗憂鬱藥、降血壓藥或安眠藥）後，突然停藥或減量過快，身體無法適應而產生的生理或心理不適反應（如焦慮、心悸、頭暈）。這並非藥物成癮，而是身體失去藥物調節的過渡期。
FDA 給出 Auvelity 的簡化安全用量（遵守醫囑）相對嚴格
起始階段：每日 1 次（晨服）；
第 8 天：增加至每日 2 次，間隔大於 8 小時；
第 15 天：可根據耐受度進一步調整至最大劑量；需整片吞服，不可掰開或嚼碎。
❝至於台灣何時將可使用這藥物？端視藥廠何時會引進，並向衛福部申請許可。❞
參考資料：
1. FDA Approves First Non-Antipsychotic Drug to Treat Agitation Associated with Dementia
The U.S. Food and Drug Administration For Immediate Release: April 30, 2026
Alzheimer’s Association April 30, 2026
3. US FDA approves Axsome's drug for Alzheimer's-related agitation
Reuters By Kamal Choudhury and Mariam E Sunny May 1, 20262:10 AM GMT+8Updated May 1, 2026
4. April 2005 FDA Warning on Antipsychotics w/Dementia
Brain Support Network August 1, 2006
JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1934-43.
Mini Rev Med Chem.2008 Jul;8(8):776-83.
7. Popular Drugs for Dementia Tied to Deaths
The New York Times 2025-04-12
Alzheimers Dement. 2016 Jul;12(7):823-30.
健康遠見 伊佳奇 2021-04-07
10. 認知症長者不願洗澡，就給抗精神性藥物？這種「便宜行事」是踐踏患者人權
關鍵評論網 伊佳奇 2021-04-25
（本文作者為認知症整合照護專家，長照、認知症政策研究者——伊佳奇）
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